Effets indésirables spécifiques des traitements systémiques dans les essais contrôlés randomisés

Mobilité d’un an au sein du Centre of Evidence Based Dermatology (Pr H. WILLIAMS et K. THOMAS), Faculty of Medicine & Health Sciences, Nottingham, United Kingdom

Montant obtenu : 40.000 euros dont 20.000 via le Fonds de dotation avec le soutien d’Amgen.

Le Dr Sophie LEDUCQ est actuellement Chef de Clinique-Assistante dans le service de Dermatologie du CHRU de Tours et Doctorante en Méthodologie-Biostatistiques dans l’unité INSERM SPHERE U1246 (« methodS in Patient-centered issues & HEalth ResEarch », Universités de Tours et Nantes).

Mon projet

Dans les essais contrôlés randomisés (ECR), « l’aveugle » est utilisé pour maintenir la comparabilité entre les groupes, obtenue par randomisation. La faisabilité et la qualité de la mise en place et maintien de l’insu dépendent des traitements évalués. Dans les ECR évaluant des traitements avec des effets secondaires spécifiques et fréquents, l’aveugle peut être compromis. De même, de nombreux médicaments utilisés en dermatologie, et plus particulièrement dans la dermatite atopique, ont souvent des effets secondaires cutanés visibles.

Les objectifs de cette revue sont :

• 1) d’estimer la prévalence des effets secondaires spécifiques des traitements systémiques utilisés dans la dermatite atopique,
• 2) étudier l’évolution de cette prévalence au cours du temps,
• 3) décrire les méthodes utilisées pour le maintien de l’aveugle.

Les retombées attendues de ce travail sont de sensibiliser les dermatologues et méthodologistes sur le risque de levée d’insu lié à un effet indésirable systémique du traitement et d’implémenter des mesures, identifiées grâce à cette revue, dans les futurs ECR en dermatologie pour que le critère de jugement puisse être évalué de manière indépendante.

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