Isolib : enquête prospective observationnelle sur le traitement de l’acné par isotrétinoïne en France en 2021 en dermatologie libérale

Dosage, effets secondaires, arrêts de traitement, impact des effets secondaires sur la conduite du traitement.

L’acné est une pathologie inflammatoire qui atteint 80% des adolescents des 2 sexes mais aussi de nombreux d’adultes. Son traitement a fait l’objet de recommandations de la Société Française de Dermatologie en 2015, qui place l’isotrétinoïne en second recours dans les acnés sévères et après l’échec des traitements locaux et généraux de référence, et en première ligne dans les acnés très sévères ou à haut risque cicatriciel.

Du fait de sa tératogénicité, l’isotrétinoïne fait l’objet d’un suivi particulier de la part des autorités de santé, se traduisant par de multiples mesures successives d’encadrement de sa prescription.

Le 2 mars 2021, l’ANSM a réuni un comité d’experts et de témoins dans le but d’élaborer des propositions pour la minimisation des autres risques associés à la prise d’isotrétinoine, et renforcer l’information des patients et des professionnels de santé sur ces risques. Sont ciblés les risques tératogènes et psychiatriques.

Pour autant, il n’existe pas d’étude française en vie réelle sur les traitements par isotretinoine : effets secondaires musculo-squelettiques, sexuels, ophtalmologiques, digestifs… motivant éventuellement l’arrêt du traitement, dose cumulée habituelle, profil des patients traités, éventuels effets secondaires persistants. C’est le but de l’étude Isolib.

Les données collectées seront issues d'un recensement en ligne, anonyme, des dossiers médicaux de 5 patients consécutifs par dermatologue volontaire traités par isotretinoine pour leur acné entre le 1/10 et le 31/12/2021. Les dermatologues volontaires sont membres de la FFFCEDV. Les premiers résultats sont attendus en juin 2022.

• Voir ici les recommandations 2021 de l’ANSM
• Voir ici le CR du comité d’experts publié dans DermatoMAg

Fiche du projet